2024国家药品抽检年报公布,总体合格率为99.4%

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国家药监局日前发布2024年度的国家药品抽检年报,抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。

2024年国家药品抽检共完成136个品种(含制剂产品、原料药及中药饮片)20604批次,样品涉及1171家药品生产企业、2823家经营企业和516家使用单位,总体合格率为99.4%。检验及研究结果显示,我国药品质量持续处于较高水平,整体安全形势稳中向好。

2024年国家药品抽检共抽检制剂产品18412批次。经检验,18357批次产品符合规定,55批次产品不符合规定。抽检的126个品种中,全部样品符合规定的制剂品种有104个。其中,化学药品59个品种11428批次,中成药40个品种6675批次,生物制品5个品种254批次。

2024年,国家药监局继续组织开展中药饮片专项抽检。全年共抽检中药饮片10个品种2192批次,在生产、经营、使用环节各抽取样品976批次、859批次、357批次。其中,饮片2039批次、配方颗粒153批次。经检验,符合规定2129批次,不符合规定63批次。

2024年,国家药监局组织对部分药品生产企业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进行监测,全年共监测19个品种941批次样品。其中,药品生产企业454批次、市场集散地或种植集中区487批次。根据样品的品种特点,对有关项目进行了研究性检验。监测发现的主要问题有掺伪掺杂、外源性有害物质残留超限、种植采收及产地加工不规范等。

药品抽检不仅是防控风险、规范生产和保障药品质量安全的重要手段,也是持续提升药品质量、推动产业提质升级的重要途径。通过持续开展药品抽检,发现药品质量风险,严厉打击违法违规行为,推动药品监管更加科学化、智慧化。

国家药监局表示,2024年国家药品抽检工作顺利完成。检验及研究结果显示,我国药品质量持续处于较高水平,整体安全形势稳中向好。

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